自2019年起,我从事新药研发的CMC工作4年有余,主要参与的都是些首次申请临床试验的项目。无论是亲身经历也好,在圈子里的道听途说也好,总是了解了一些这个强监管行业的一些权衡之处。本文就写一写我的见闻与心得,也借此机会对行业中其他人的见解做一点笔记。
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