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硅锗

纵使改变，依然故我

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以下是 pharma industry 相关的文章

2024-04-07
面向大众的药品批文编号指南为什么要看这个编号中国曾经出现过一段药品批文混乱的时期，药监局曾经成为了批文批发中心，大量的有批文药品实际上没有任何有效性和安全性的保障。郑筱萸2006年被双规，2007年因受贿和玩忽职守被执行死刑。可以见得经他手的批文到底几斤几两。在2015年，毕井泉（一般尊称为毕姥爷）通过实施“722事件”，“
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- 制药
2024-03-21
PIC/S 概述直播课节选今晚听了蒲公英组织的一个PIC/S和质量管理主题直播（课程号PEP0402-1），确实是受益良多。主讲人叶非说了很多经验之谈，也委婉地点了很多行业乱象。以下是一些金句：不要把GMP检查当成是一次性检查，有多少企业倒在了再认证的路上。不要过了核查就当做是万事大吉，把为了过检查招来的这些人都裁掉，降成本
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- 制药
2023-12-26
再论天然产物提取物注射液：是中国特色还是普遍现象从中药注射液谈起“中药注射液“是一个争议极大的话题。脱离中药的历史文化因素来看，这类产品实际上就是天然产物提取物，有时作为药物用途使用，但监管程度很低。有很多人以为这个是中国特色，特殊时代背景下发展然后遗留至今。“欧药注射液”有一款产品，商品名叫做ISCADOR，成分是槲寄生提取物，成分，药理，药效
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- 制药
2023-12-13
失业期间的出访 2023年9月，我被裁员了。不过我历来是有每年参加行业展会的习惯，10月份的时候正好展会多，我又无所事事，就去江浙沪转了一圈。苏州上海南京 API China烟台
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- 杂谈
2023-09-22
ISO 13485: 2016 很久以前，在工程客共学社买了这套课，最近由于被裁员，需要找点事干，决定系统地学习一下本课程。本帖就是开一个坑，后面慢慢填。
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- 工业
2023-09-06
多地分段生产-MAH大厦上方的一朵乌云最近读到一篇关于生物制品多地分段生产的文章，其中提到“在药品上市许可持有人制度下，药品上市许可和生产许可实现“解绑”，药品委托生产已经相当普遍。近年来，国内生物制品企业基于节约运营成本、优化资源配置等因素考虑，对于原液和制剂产品分开委托生产的需求日益增长。本文重点选取国外生物制品分段生产实施较为成熟
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2023-07-25
生物制药行业一些企业的背景益诺思上海益诺思生物技术有限公司（暨国家上海新药安全评价研究中心）https://www.innostar.cn益诺思成立于1993年，是在国家科技部“九五”攻关重点建设项目资助下建立起来的5个国家级GLP中心之一，前身为上海医药工业研究院（上海医工院）药理毒理室，从事药理毒理研究40多年。作为中国
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- 制药
2023-06-09
生物制药学习笔记-沙龙见闻 2023年6月8日，亦庄，甲贝沙龙北京站圆桌会议，几位生物制药企业界的高管分享了一些肺腑之言ADC就是下一个PD-1自2021年DS8201在医学和商业上的巨大成功以来，ADC成了领域内的一个热门话题。但是放眼望去，绝大部分都是老靶点。简单来说就是，这个路线能做出很好的药，但是等他们出现的时候，不会
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- 制药
2023-05-06
医药工业的供应合规-从上海医工院拒绝FDA现场核查谈起硅锗的笔记2023年2月3日星期五 04:35简介该事件有大量报导，在2019年在制药行业算是个大新闻了。药智发布的新闻稿对事件的来龙去脉做了较完整的分析，此处引用部分段落在医工院官网尚未公开声明之前，业界对该事件的看法众多。首先，从时间上看，从2018年至今经历了好几个时间点，双方也都是经历了深思
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- 制药
2023-05-06
企业故事-制药巨擘的成功密码这本Fiona Yu的著作是我读过的最优秀的医药行业的企业故事。可读性很强，适合行业内外所有读者。
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