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问

2023年9月15日
网友X: 亲们，你们遇到过授权出去的产品，产品名称一致，但是产品的给药途径不一致，静脉给药的自己留着，皮下给药的受让出去了，这个以后双方申请临床试验的申请表啊都一样，法规上对临床期间的这个受让有管理么？

答

网友Y：可以按照不同的适应症来管理

站长点评

网友Y的回答有些想当然，难道这俩产品真就不能是同一适应症吗？重点其实是在申请表中的产品名称，不同的申请人提交的不同的临床申请，是否可以用相同的产品名称，是否会造成异物同名的混淆。最简单的解决方法就是在名称中加上给药途径 比如“XXX注射液（静脉注射）”