本系列是用于记载“生物药CMC”法规注册交流群中的一些问答，目的是反映业界关注的法规问题和思考。本站也同时收录一些有问没有答的问题，说不定什么时候有答案了就加上
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问1 （药监局受理时间）

请我收到签收单五日后，药监局老师没有打电话，平台依然显示未受理，这是什么情况呀大家有没有受理中心老师的电话

答1.1

根据适应症，找相应的电话问问。可以等下午再问，估计老师上午会打电话来

答1.2

根据适应症，找相应的电话问问。可以等下午再问，估计老师上午会打电话来

问2 （电子递交补正）

现在电子递交，如果有补正，是只补正CDE老师说的那几点，刻盘上交，还是整套申报资料再刻盘上交一次？

答2

整套资料再刻盘交