药企需要自己的操作系统

操作系统，在计算机行业是指安装在硬件上的基础软件层，包括内核，shell，GUI等组件。每个企业，实际上都有自己的操作系统，包括规章制度，习俗，管理方式等等。医药企业，由于是强监管行业，有GxP合规的要求，因此有了QA体系。相应的，市场上出现了计算机化的GMP管理工具，通常包括SOP, 方针，主文件，批记录，报告，等等。我见过的主要是Veeva, Rayse, MasterControl等等，就从观感上来看，都很难用。性能差，迁移成本高，都是小问题，最大的问题是，用户对自己的数据的控制程度是很低的，用了一个软件之后就被深度绑定，数据易进难出，想开发什么功能都很难，轻易地就被软件厂商拿捏了。软件厂商也面临着高壁垒产生的一系列困境，包括沟通能力和意愿的降低，开发惰性的养成（开发者当然很欢迎躺着赚钱的日子，靠高昂的迁出成本留住客户，所以不再重视用户体验）

对于很多只有一两个产品的中小型biotech来说，一方面对信息化不重视，基本上搞信息化是被监管机构推着走，另一方面，为了一两个产品开发一套系统，成本难以分摊。对于CDMO来说，信息是客户的，缺乏长期主义和主人意识。对于跨国大药企来说，船大难掉头。所以，对于大部分药企，工业信息化做的都很原始，就是靠外包或外购的解决方案，或者用Excel弄一下。

我决定挖个坑：试着做一个有GUI的，独立开源的计算机化药企操作系统。从GMP模块做起，一步一步拓展功能。