连花清瘟出了新论文
这两天钟南山牵头的连花清瘟临床试验的论文发表在Virology Journal上(IF 3.62)。之前以岭药业领导的亲戚发表在Phyto Medicine上的论文就有钟南山作为通讯作者,看来钟南山对这个药物还是很有信心的,上一篇没能服众,这次亲自带队来做。
不过,在药物临床信息登记与公示平台查不到这项研究,看来这个研究并不是注册的临床试验。也就是说,没有数据完整性,没有临床监察,没有药物警戒,纯靠研究团队的学术道德。另外,这个研究的资料在当前的药事管理规则框架下也不能用于注册。
新论文的解读
从这个研究的设计来看,入组患者主要是轻症和中症,研究模式是国际多中心双盲安慰剂对照平衡设计。但没有采用分层随机,没有作用机制研究,也没有长期观察。主要研究终点是临床改善或症状消退。
从这个文章的图表来看,连花清瘟的作用主要是加快部分症状消退,而且和安慰剂组差异其实不大。转阴性时间和安慰剂组无显著区别。文章还写道“Subgroup analysis did not reveal any stratum that demonstrated a significant therapeutic effect of the primary endpoint favoring LHQW group (all P>0.05)“,也就是亚组分析也没发现有什么特殊情况下连花清瘟的有效性能达到主要终点。
亡羊补牢了吗
虽然这项新研究问题还是很多,但至少出了一些可参考的数据,在这个“神药”特批用了这么久之后终于是做了真正的有效性试验,也算是承认了这个药物的有效性也就是聊胜于无。毕竟他们论证出来的最大的益处就是部分症状得到略微改善。
用白话说就是,如果你打了疫苗得了新冠,病的也不重本来一个星期才能好,那么吃了这个药能早点舒服(1天半到2天),但是对病毒转阴没啥作用,那你愿意花一两百买这个药并且每天早中晚按时服药吗?
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