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制药产业新闻和学习资源
本文收录一些这个行业常用的新闻媒体仿制药和生物类似物仿制药https://gabionline.net生产制造https://www.pharmamanufacturing.com生物制品生产制造https://bioprocessintl.comhttps://university.app.cyt
2023-05-06
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2023-04-25
聊聊“假药”
什么是药从最朴素的视角来看,能治病的产品就是药。一切的讨论都是从这个视角出发的,但它有很多漏洞,其中任何一个都带来巨大的伦理问题。假如药品不是商品药这件物品,涉及到至少1个人,那就是使用者。如果一个人从概念到制造再到使用都是自己完成,那绝不会存在什么假药,无论治疗成功还是失败,和别人无关。假如药品是
2023-04-25
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2023-03-03
首款RSV疫苗成功上市
热烈祝贺GSK的RSV疫苗研发成功详见路透社报导难缠的RSVRSV,全名Respiratory Syncytial Virus,是多发于小孩的一种呼吸道传染病。此前一直没有安全有效的疫苗。详见mayo clinic 发布的信息灭活疫苗的失败1967年,一场失败的临床试验以婴儿受试者感染RSV致死的灾
2023-03-03
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2023-02-27
Investigative new drug: the regulatory grey
自2019年起,我从事新药研发的CMC工作3年有余,主要参与的都是些首次申请临床试验的项目。无论是亲身经历也好,在圈子里的道听途说也好,总是了解了一些这个强监管行业的一些权衡之处。本文就写一写我的见闻与心得,也借此机会对行业中其他人的见解做一点笔记。bioprocessonline|navigate
2023-02-27
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2023-02-23
VV116和Paxlovid的对比
原文写成于2022-12-30V116和Paxlovid做了头对头非劣效设计的临床试验。一起来看一下结果Fig. 1 有效性从治愈时间来看,药效的确非常相近Fig. 3 安全性VV116的3级以上AE比Paxlovid降低了一倍多,非常的可喜可贺总结恭喜君实生物预祝VV116早日服务全球患者refe
2023-02-23
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2023-02-22
首个美国FDA批准的植物源药用蛋白——ELELYSO-TM
原文写成于2022-12-27美国FDA批准的首个植物细胞表达型药物ELELYSO,采用基因工程改造的胡萝卜细胞(ProCellEx平台),是Protalix公司的第一个商业产品。这个 case 似乎是目前绝无仅有的植物宿主细胞用于生产人用蛋白药的案例,而且是一段以色列的犹太人的故事。胡萝卜起源于中
2023-02-22
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2022-10-20
AI制药方向 微信文章收藏
【凯泰行研】大分子AI制药行业研究
2022-10-20
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2022-10-16
国产替代:从汇率谈起
国产替代不只是成本而是安全
2022-10-16
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2022-10-11
冻干工艺优化软件 lyopronto
输入工艺参数即可计算得到干燥度,温度,压力随时间变化的曲线。网页版及下载地址
2022-10-11
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