制药

硅锗

纵使改变，依然故我

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以下是制药相关的文章

2023-07-25
生物制药行业一些企业的背景益诺思上海益诺思生物技术有限公司（暨国家上海新药安全评价研究中心）https://www.innostar.cn益诺思成立于1993年，是在国家科技部“九五”攻关重点建设项目资助下建立起来的5个国家级GLP中心之一，前身为上海医药工业研究院（上海医工院）药理毒理室，从事药理毒理研究40多年。作为中国
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2023-06-25
生物制药学习笔记-光照稳定性什么阶段做这项研究NMPA要求IND阶段提交影响因素试验的数据，其中包括光照稳定性。FDA在IND阶段不要求。一般来说成药性研究阶段不做该研究，处方确认阶段做一个预验证。用工程批做影响因素试验。这样做可以在成本，风险和时间线三方面取得一个较好的平衡。法规依据ICH Q1B化学药物(原料药和制剂)稳定
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- 制药
2023-06-16
生物制药学习笔记-国产化国内很多药品生产项目已经在逐步做国产替代了。难的还做不了，但至少简单的已经可以做了，中国的生物制品工业已经不再是单纯地给外国品牌搞搞商务推广，销售代理和售后服务。无菌接管机英启的无菌接管机的创始人是从药明生物的NPP车间走出来的，设备的特点就是小型，轻便，而且耗材（刀片）价格低。曾经赛多利斯也有小型
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2023-06-09
生物制药学习笔记-沙龙见闻 2023年6月8日，亦庄，甲贝沙龙北京站圆桌会议，几位生物制药企业界的高管分享了一些肺腑之言ADC就是下一个PD-1自2021年DS8201在医学和商业上的巨大成功以来，ADC成了领域内的一个热门话题。但是放眼望去，绝大部分都是老靶点。简单来说就是，这个路线能做出很好的药，但是等他们出现的时候，不会
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2023-06-06
生物制药学习笔记 - An Inside Look At CMC Strategy Development For Novel Biologic Formats 最近在开发一些非传统mab形式的生物大分子，正好在outsourced pharma 上看到一篇Lonza的介绍。这篇实际上是广告性质的访谈，An Inside Look At CMC Strategy Development For Novel Biologic Formats基本上就是老一套：D
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2023-05-06
医药工业的供应合规-从上海医工院拒绝FDA现场核查谈起硅锗的笔记2023年2月3日星期五 04:35简介该事件有大量报导，在2019年在制药行业算是个大新闻了。药智发布的新闻稿对事件的来龙去脉做了较完整的分析，此处引用部分段落在医工院官网尚未公开声明之前，业界对该事件的看法众多。首先，从时间上看，从2018年至今经历了好几个时间点，双方也都是经历了深思
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2023-05-06
医药人物志本文收录和整理一些医药行业代表性的人物的专访或深度报导。还是一样，先挖坑再慢慢填马璟
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2023-05-06
企业故事-制药巨擘的成功密码这本Fiona Yu的著作是我读过的最优秀的医药行业的企业故事。可读性很强，适合行业内外所有读者。
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2023-05-06
制药产业新闻和学习资源本文收录一些这个行业常用的新闻媒体仿制药和生物类似物仿制药https://gabionline.net生产制造https://www.pharmamanufacturing.com生物制品生产制造https://bioprocessintl.comhttps://university.app.cyt
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2023-04-25
聊聊“假药” 什么是药从最朴素的视角来看，能治病的产品就是药。一切的讨论都是从这个视角出发的，但它有很多漏洞，其中任何一个都带来巨大的伦理问题。假如药品不是商品药这件物品，涉及到至少1个人，那就是使用者。如果一个人从概念到制造再到使用都是自己完成，那绝不会存在什么假药，无论治疗成功还是失败，和别人无关。假如药品是
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